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• 中美组合产品审评制度机制的分析和启示

  专家之声 2025-04-24

  本文主要分析中国和美国组合产品的审评制度机制，以及我国组合产品审评管理面临的挑战，围绕建立更好地适应产品创新研发需要的审评管理体系，提出完善相关制度机制的改进方向。

• 关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函

  公告通知 2025-01-02

  2024年12月31日，国家药典委员会官方网站发布《关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函》。

• 关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函

  征求意见 2024-12-18

  2024年12月18日，国家药典委员会官方网站发布《关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函》，征求意见期为自发布之日起三个月。

• 2025年PFS&注射给药装置大会正式定档！

  热点消息 2024-09-30

  注射剂工业大会组委会计划举办“2025年PFS&注射给药装置大会”，邀请国内外专家学者，上游优秀供应商以及下游用户代表展开充分的讨论及交流。

• 关于吹灌封（BFS）技术的包装系统质量控制指导原则标准草案的公示

  公告通知 2024-01-30

  1月30日，国家药典委员会官方网站发布《关于吹灌封（BFS）技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则标准草案的公示》