您搜索：一致性评价 结果

• 圣诺生物依替巴肽注射液获批生产并视同过评为国内首家

  热点消息 2020-12-17

  依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，临床上用于治疗急性冠状动脉综合症（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死），具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。

• 海思科 1 类新药“环泊酚”获批上市

  热点消息 2020-12-15

  12 月 14 日，NMPA 官网显示，辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液（环泊酚）获批上市，其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。

• 11 个仿制药新获批上市，两款注射剂首仿过评

  热点消息 2020-12-11

  12 月 11 日，NMPA 发布批件信息，11 个仿制药新获批上市，包括4款注射剂通过一致性评价。

• 豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价

  热点消息 2020-12-10

  12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！

• 正大天晴最新获批造影剂碘克沙醇，视同通过一致性评价

  热点消息 2020-12-09

  12月7日，国家药品监督管理局发布信息发布，正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规新4类获批，视同通过一致性评价。加上原研药GE Healthcare AS，此前获批/通过一致性评价的司太立、扬子江，这个重磅造影剂市场玩家达到了4个。