- 已有51款注射剂过评，正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜
热点消息 2020-11-06
注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂（108个品规）通过/视同通过一致性评价，正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元，同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦，注射剂降价潮将加速到来。
- 扬子江药业”注射用泮托拉唑钠“第二家过评
热点消息 2020-11-04
11月2日，江苏奥赛康“注射用泮托拉唑钠”刚刚首家过评，11 月 4 日，国家药监局官网显示，扬子江药业“注射用泮托拉唑钠”通过了一致性评价，成为该品种的第二家，再加上已获文号的原研进口药武田制药，已有三家，已满足集采条件。
- 苑东生物成为国内第二家企业获批“格隆溴铵注射液”上市
热点消息 2020-11-04
11 月 4 日，国家药监局发布批件，成都苑东生物制药 3 类仿制药“格隆溴铵注射液“获批上市，成为第二款国产格隆溴铵注射液。
- 百济神州引进的抗癌新药迪妥昔单抗上市申请获CDE受理
热点消息 2020-11-04
11月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州与EUSA Pharma等公司共同递交了迪妥昔单抗注射液的上市申请并获得CDE受理。
- 江苏奥赛康“注射用泮托拉唑钠”首家过评
热点消息 2020-11-02
11 月 2 日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康“注射用泮托拉唑钠”通过了一致性评价，成为该品种首家过评的企业。