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12月9日,国家药品监督管理局发布信息,豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业!
另有多家产品在审评审批中:扬子江药业、海南锦瑞、南京正大天晴、齐鲁制药(海南)、海正药业等。
10 月 14 日,CDE 官网显示,Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理(受理号:JXSS2000042/3)。早前于 2019 年 5 月,豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。
11月12日,豪森药业注射用替加环素通过一致性评价,为国内首家过评企业。
政策法规
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