3月13日,由中国医药设备工程协会主办,辰欣药业股份有限公司协办的2021年输液生产企业“药品质量提升和精益制造”座谈会在山东曲阜成功举行。协会高级顾问、原国家食药监局副局长张文周出席,协会常务副会长顾维军主持,来自全国基础输液骨干生产企业的高管和代表50多人参加了线下会议,部分专家和代表通过线上参会。
(图为2021年中国医药设备工程协会输液生产企业“药品质量提升与精益制造”座谈会现场)
顾维军表示,本次座谈会是协会2021年工作计划的一部分,主要是帮助协会会员单位和行业内重点企业进一步寻找提升药品质量和精益制造的路径和办法。在基础输液生产企业座谈会后,协会还将邀请部分生物制剂生产企业、化学原料药生产企业、化学仿制药过评生产企业、医药设备及工程企业等举办系列座谈会。
在为期一天的座谈会上,与会代表们围绕:不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求、制药用水全球标准统一的共识、基础输液连续化制造的可行性、材料安全与供应链优化等多个话题进行了热烈而详细的的讨论。来自恒瑞医药,扬子江药业、科伦药业,华润双鹤,石家庄四药,辰欣药业,中国大冢,丰原药业,齐都药业,费森尤斯华瑞等制药企业的代表,与协会专家委员会的专家余立、杨建,张功臣等进行了深入沟通和交流,并就多项认识和理解达成一定的共识。
与会代表认为,医药行业认识到连续制造、质量源于设计、过程分析技术、参数放行等理念和方法的真实价值,有效解决“为人民健康服务”与“碳排放/中和”的矛盾,是医药行业的历史使命。
张文周指出,医药行业要抓住医药工程技术创新的最佳时机,配套发展;要注重标准的适宜、适度,先进性与科学性结合。他希望协会积极推进和应用“共识机制”,发挥企业的积极性,做好“团体标准”的文章,并积极探索行业“预警平台”的机制和方法路径。