- 29个大品种带量采购 241家药企拼价格（附名单）
热点消息 2020-12-21
河南省针对29个常用大品种开展的带量采购迎来最新进展，经专家评审，共241家药企符合申报要求，将进一步围绕价格开展竞标。
- 正大天晴、恒瑞、信达……国产新药加速20000亿市场洗牌！
热点消息 2020-12-12
2020上半年我国三大终端六大市场药品销售额实现7839亿元，同比增长-10.7%。其中，公立医院终端市场份额最大，占比为63.2%；零售药店终端占比为26.6%，公立基层医疗终端市场份额近年有所上升，占比为10.2%。
- 豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价
热点消息 2020-12-10
12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！
- 已有51款注射剂过评，正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜
热点消息 2020-11-06
注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂（108个品规）通过/视同通过一致性评价，正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元，同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦，注射剂降价潮将加速到来。
- CDE10月审评报告
热点消息 2020-11-01
10月CDE共承办药品注册申请770件， 12个品种首次有企业申报一致性评价， 2个重磅1类新药申报上市，仿制申请中有2个品种为首家仿制申报，信达生物利妥昔单抗生物类似药获批， 3个首仿品种获批。