您搜索：PDI 结果

• 国家药监局发布关于修订注射用辅酶A说明书的公告

  公告通知 2020-10-20

  10月16日，国家药监局发布关于修订注射用辅酶A说明书的公告，并要求各省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

• 赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评

  热点消息 2020-10-13

  10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评。其中包括赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。

• 比尔·盖茨：终结新冠，世界要做好三件事

  热点消息 2020-10-13

  近日，比尔·盖茨发表对新冠疫情的观点：世界有机会消除疫情的威胁，但首先需要做好三件事：数十亿剂疫苗的量产能力、为疫苗买单的充足资金，以及运转良好的疫苗交付系统。

• 核查中心公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况

  热点消息 2020-10-12

  10月12日，国家核查中心按国家局要求，公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况。截至2020年9月底，核查中心共与26个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作，累计启动827个品种的药品注册核查任务，完成并送药审中心的品种485个。

• 国家药监局发布药品委托生产质量协议指南（2020年版）及模板

  公告通知 2020-10-10

  10月9日，国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。