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热点消息 2020-10-13
近日,比尔·盖茨发表对新冠疫情的观点:世界有机会消除疫情的威胁,但首先需要做好三件事:数十亿剂疫苗的量产能力、为疫苗买单的充足资金,以及运转良好的疫苗交付系统。
热点消息 2020-10-12
10月12日,国家核查中心按国家局要求,公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况。截至2020年9月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作,累计启动827个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种485个。
公告通知 2020-10-10
10月9日,国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
市场信息 2020-09-29
BFS技术即Blow-Fill-Seal(吹袋/灌装/封口),为吹灌封技术的简称。在上世纪八十年代初,吹灌封技术被上海集成制药厂首次引进中国生产滴眼剂,但由于当时国内的环境,此项技术行业所知甚少,没有列入国家引进设备消化吸收项目中。
热点消息 2020-09-27
9月22日,科伦药业 3 类仿制药「中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液」上市申请获CDE 受理,为国内首家申报上市。
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