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• 国家药监局药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告

  公告通知 2020-10-22

  10月22日，国家药监局药审中心发布了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告，并且立即施行。

• 国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告

  公告通知 2020-10-22

  10月21日，国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告。

• 国家药监局发布关于修订注射用辅酶A说明书的公告

  公告通知 2020-10-20

  10月16日，国家药监局发布关于修订注射用辅酶A说明书的公告，并要求各省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

• 赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评

  热点消息 2020-10-13

  10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评。其中包括赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。

• 比尔·盖茨：终结新冠，世界要做好三件事

  热点消息 2020-10-13

  近日，比尔·盖茨发表对新冠疫情的观点：世界有机会消除疫情的威胁，但首先需要做好三件事：数十亿剂疫苗的量产能力、为疫苗买单的充足资金，以及运转良好的疫苗交付系统。