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2020 PDA药典会议

2020-09-12 来源 :PDA网站 浏览量:1391

会议日程(9月29日)


上午10:00-下午2:30 | 维护药品供应的流感大流行期间:药典和标准的作用
主持人:詹姆斯·庞德,学士,MHRA集团 英国药典和实验室服务经理  

艾琳G.王,MS,副高级顾问,美国礼来公司

上午10:00 –上午10:05 | 欢迎和回顾预录制课程的
凯文T.穆尔博士,高级经理,美国药典
J.马克·威金斯,MS,全球药典Solutions LLC的所有者和药典顾问

上午10:05 –上午10:10 | 会议框架
James Pound,英国药典和实验室服务部经理BSRA,MHRA和Eli Lilly和Company药典事务高级副顾问Erin G. Wang,女士

上午10:10 –上午10:40 | USP的大流行应对:确保优质药品的供应
美国药典首席执行官 Ronald T. Piervincenzi博士

上午10:40 –上午11:00 | 药物短缺:一种创新的-颠覆性的-变革性的解决方案
Martin C. VanTrieste,BS药房,Civica Inc.总裁兼首席执行官

上午11:00 –上午11:20 | 法规代表受邀

上午11:20 –上午11:40 | NIFDC概述和法规支持

徐明哲博士,中国食品药品监督管理局(NIFDC)化学药品控制研究所副所长

上午11:40 –下午12:00 | 问答环节

下午12:00 –下午12:30 |茶歇

下午12:30 –下午12:50 | 欧洲理事会EDQM制药技术部主管Dirk Leutner

下午12:50 –下午1:10 | 药典代表受邀

下午1:10 –下午1:30 | 制药行业参考标准-灾难规划
礼来公司的高级研究顾问 Matthew W. Borer博士

下午1:30 –下午1:50 | 日本努力确保基本药物的供应和药典的作用
津田茂树(Shigeki Tsuda )女士,日本制药和医疗器械监管科学学会(PMRJ)高级董事总经理

下午1:50 –下午2:10 | ChP 2020概述
中国药典委员会副主任 宋宗华博士

下午2:10 –下午2:30 | 问答环节


会议日程(9月30日)


上午10:00 –下午2:00 | 开发新的治疗方法:药典和标准的作用
主持人:约瑟夫·艾博年,博士,分析策略及合规总监,杨森制药R&d,LLC(强生)和
欧洲EDQM委员会欧洲药典部门负责人Cathie Vielle

上午10:00 –上午10:05 | 周二的会议小结
凯文T.穆尔博士,高级经理,美国药典
J.马克·威金斯,MS,全球药典Solutions LLC的所有者和药典顾问

上午10:05 –上午10:10 | 框架会话
约瑟夫·艾博年,博士,分析策略和法规遵从,主任杨森制药R&d,LLC(强生)和卡西六弦琴,药典欧洲系主任,EDQM欧洲理事会

上午10:10 –上午10:30 | USP生物制剂疫苗战略:我们的标准和保护公共卫生的方法
Sarita K. Acharya,美国药典科学与标准联络员,硕士

上午10:30 –上午10:50 | 对COVID-19的快速响应:CEPI在疫苗开发中的作用
Svein R. Andersen,欧洲法规事务负责人Sci 博士,欧洲流行病预防创新联盟(CEPI)

上午10:50 –上午11:10 | 行业代表受邀

上午11:10 –上午11:30 | 疫苗问答

上午11:30 –下午12:00 | 茶歇

下午12:00 –下午12:20 | 世界药典中COVID-19研究药物的专论可用性
美国药典科学联络人 Diana C. Kwan,PharmD

下午12:20 –下午12:40 | 辉瑞公司研究员金伯尔·巴内特博士

下午12:40 –下午1:00 | 标准来支持新的发展的治疗方法COVID-19
基督教K.施奈德博士,首席科学官,药品和保健产品监管署和
克里斯·伯恩斯J.,博士,生物治疗司司长,国家生物标准和控制

下午1:00 –下午1:30 | 新疗法和法规查看问答


会议日程(10月1日)


上午10:00 –上午11:30 | 在数字过载时代保持透明的沟通
主持人: West Pharmaceutical Services首席科学事务博士Bettine Boltres和美国药典药典合作高级经理Kevin T. Moore博士

上午10:00 –上午10:05 | 周三的会议小结
凯文T.穆尔博士,高级经理,美国药典
J.马克·威金斯,MS,全球药典Solutions LLC的所有者和药典顾问

上午10:05 - 10:10 | 框架会话
贝婷Boltres,博士,首席科学事务,西氏医药服务和
凯文T.穆尔博士,高级经理,美国药典

上午10:10 –上午11:30 | 小组讨论
Graham D. Cook,博士BPharm,辉瑞公司辉瑞公司高级总监
Michael C. Ganio,PharmD,药房实践和质量高级总监,ASHP
Sabine Kopp,博士,世界卫生组织团队负责人
James Pound,理学士,MHRA英国药典和实验室服务部经理

下午12:00 –下午2:00 | 结论:我们学到了什么?我们从这里去哪里?
主持人: 凯文T.穆尔博士,高级经理,美国药典
J.马克·威金斯,MS,全球药典Solutions LLC的所有者和药典顾问

下午12:00 –下午12:30 | 大流行之后的全球协调–优先考虑的清单
Tina S. Morris,博士,美国药学科学家协会执行董事

下午12:30 –下午1:45 | 小组讨论默克公司药物合规与倡导总监
Gina M. Marsee Tina S. Morris博士,美国药物科学家协会执行董事Manisha Trivedi博士,印度药典委员会科学助理 

下午:45– 2:00 pm | 会议联合主席的闭幕词和最后总结

 凯文T.穆尔博士,高级经理,美国药典
J.马克·威金斯,MS,全球药典Solutions LLC的所有者和药典顾问

会议具体内容及报名,请登录https://www.pda.org查看。