世界卫生组织(WHO)于 5 月 11 日发布《GMP:制药用水》指南草案,WHO 于 7 月 30 日发布《GMP 制药用水》指南草案第一版修订稿。修订版较草案有了较大的内容改动。注射剂工业大会特别设置了“制药用水论坛”共同探讨此技术性问题。
论坛邀请了国内、外5位制药用水领域的嘉宾进行主题演讲,演讲内容如下:
——《 药典中的制药用水》
张启明 教授 中国食品药品检定研究院
——《美国药典制药用水项下指标的开发原则与实施策略》
Antonio 美国药典总部药典通用章节起草者高级科学联络员
——《全生命周期质量管理的制药用水系统》
张功臣 中国药典0261通则修订课题组成员, 制药行业专家
——《升膜多效蒸发技术对制药用水的深远影响和重大历史意义》
蔡春山 河北中然制药设备有限公司 总经理
——《纯蒸汽、注射水系统不锈钢腐蚀研究 》
叶勋 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 技术部副经理