关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函

2024年12月18日，国家药典委员会官方网站发布《关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函》，征求意见期为自发布之日起三个月。

关于公开征求《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》

国家药品监督管理局发布《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

12月3日，国家药品监督管理局官网发布了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》。

2021年国家免疫规划疫苗集中采购项目-甲型肝炎灭活疫苗（预填充）征求意见

11月7日，国家中央政府采购网发南“2021年国家免疫规划疫苗集中采购项目-甲型肝炎灭活疫苗（预填充）征求意见”公告。

CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》(征求意见稿）的公示

11月17日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》(征求意见稿）的公示,共涉及27个品种（品规）。

CDE发布征求《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》意见的通知

10月29日，国家药监局药审中心发布征求《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》意见的通知。

CDE再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见

9月21日，CDE再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见，这也预示着中国实施药品电子通用技术文档（eCTD）的要求越来越临近了。

CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》和《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示

CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》和《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示，第三十三批和第三十四批共发布了113个参比制剂， 没有通过的共有6个品种。