CDE发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》的公示

8月27日，国家药品监督管理局药品审评中心发布，《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），总共涉及117个品规。

关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

8月14日，国家药审中心发布公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

CDE发布了《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》的公示

7月30日，CDE发布了《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》的公示，本次共发布了113个规格，再次发布了20个未列入参比制剂的名录。具体详见附件1:《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》（征求意见稿）。

关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。

关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知

《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，旨在阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》的公示

国家药品监督管理局药品评审中心遴选了第三十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十九批）》的公示

国家食品药品监督管理局遴选了第二十九批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。