- 2020年全球生物医药领域十大并购事件
投资并购 2021-01-04
并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段，与2019年相比，2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少，全球十大并购事件总金额1367亿美元，仅为去年的50%。此外，值得注意的是，受疫情的影响，赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。
- CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号）
公告通知 2021-01-02
12月31日，CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号，并自发布之日起施行。
- 国药集团的新冠疫苗已获批上市
热点消息 2020-12-31
12 月 31 日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。昨日，其 III 期临床试验的中期分析数据发布，数据显示其安全性、有效性良好。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。
- 18亿注射剂迎首家过评！豪森、正大丰海同一天获批
热点消息 2020-12-31
12月29日，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元。
- 信达生物贝伐珠单抗生物类似药获批第三个适应症
热点消息 2020-12-29
12月28日，信达生物宣布开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）。这是继今年6月首次获批用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌后，达攸同获批的第3个适应症。