- 辉瑞、阿斯利康纷纷下调发货量 海外新冠疫苗产量不及预期 原材料及产能成掣肘
热点消息 2020-12-10
本月初，辉瑞传来消息，其新冠疫苗今年的发货量仅能达到原先计划的一半，由此前1亿剂的目标降至5000万剂。与此同时，牛津—阿斯利康疫苗的生产目标也落后于计划，今年只能供应400万剂，远低于原定9月份达到3000万剂的目标。
- 豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价
热点消息 2020-12-10
12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！
- 正大天晴最新获批造影剂碘克沙醇，视同通过一致性评价
热点消息 2020-12-09
12月7日，国家药品监督管理局发布信息发布，正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规新4类获批，视同通过一致性评价。加上原研药GE Healthcare AS，此前获批/通过一致性评价的司太立、扬子江，这个重磅造影剂市场玩家达到了4个。
- 扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂
热点消息 2020-12-09
近日，NMPA官网数据显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示，左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种，左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。
- 复宏汉霖“阿达木单抗”获批上市
热点消息 2020-12-08
12月7日，NMPA 最新批件显示，复宏汉霖“阿达木单抗注射液”获批上市，成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。可用于1）类风湿关节炎2）强直性脊柱炎3）银屑病的治疗，为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药，同时是唯一一个具有中国银屑病患者3期研究数据的阿达木单抗生物类似药。