您搜索：PDI 结果

• 第四批国采各省正式启动报量（附最新品规+企业详情）

  热点消息 2020-12-12

  12 月 11 日，山西省和四川省药械集采网接连发出第四批国采报量通知。这是自 12 月 9 日业内传出第四批国采品种名单后，首次官方正式发布的通知，第四批国采终于实锤了。

• CDE发布14个ICH 指导原则培训视频及课件！

  专家之声 2020-12-12

  12月11日，国家药监局药审中心发布14个ICH 指导原则培训视频及课件，便于提升从业人员对ICH 指导原则的深入了解。

• 11 个仿制药新获批上市，两款注射剂首仿过评

  热点消息 2020-12-11

  12 月 11 日，NMPA 发布批件信息，11 个仿制药新获批上市，包括4款注射剂通过一致性评价。

• 辉瑞、阿斯利康纷纷下调发货量 海外新冠疫苗产量不及预期 原材料及产能成掣肘

  热点消息 2020-12-10

  本月初，辉瑞传来消息，其新冠疫苗今年的发货量仅能达到原先计划的一半，由此前1亿剂的目标降至5000万剂。与此同时，牛津—阿斯利康疫苗的生产目标也落后于计划，今年只能供应400万剂，远低于原定9月份达到3000万剂的目标。

• 豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价

  热点消息 2020-12-10

  12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！