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• 20亿注射剂倍特首家过评！600亿头孢注射市场过评产品达8个

  热点消息 2021-01-06

  1月5日，NMPA官网公布最新的药品批准信息，成都倍特药业的注射用头孢地嗪钠4个规格全部通过了一致性评价。至今过评/视同过评的头孢类注射剂产品已有8个。

• 恒瑞医药获得罂粟乙碘油注射液药品补充申请批准通知书

  热点消息 2021-01-05

  1月4日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的罂粟乙碘油注射液《药品补充申请批准通知书》。

• 2020年全球生物医药领域十大并购事件

  投资并购 2021-01-04

  并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段，与2019年相比，2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少，全球十大并购事件总金额1367亿美元，仅为去年的50%。此外，值得注意的是，受疫情的影响，赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。

• CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号）

  公告通知 2021-01-02

  12月31日，CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号，并自发布之日起施行。

• 国药集团的新冠疫苗已获批上市

  热点消息 2020-12-31

  12 月 31 日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。昨日，其 III 期临床试验的中期分析数据发布，数据显示其安全性、有效性良好。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。