- 医保谈判结果正式公布,119种谈判成功,含4款中国国产PD-1单抗!
热点消息 2020-12-28
12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,将于明年3月1日起正式实施。
- 2020年,美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请,创新药数量接近历史最高水平
热点消息 2020-12-28
2020年尽管新冠肺炎疫情席卷全球,但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响,FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日,共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准,包括53款创新药,数目仅次于2018年创纪录的59款。
- 第四批国家药品集采正式启动!
热点消息 2020-12-26
12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式启动。
- 诺和诺德长效人生长激素在中国获批临床
热点消息 2020-12-23
12月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类生物新药somapacitan注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。公开资料显示,这款产品已于今年8月底获得美国FDA批准用于生长激素缺乏症(GHD)成年患者,成为首款每周仅需在皮下注射一次的长效人类生长激素(hGH)疗法。
- 国家局药审、械审,大湾区分中心来了
热点消息 2020-12-23
12月23日,国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌!大湾区生物医药产业发达,药审、械审分中心落户,有助于新药审评提速,利好大湾区产业发展。