- 豪森药业“注射用替加环素”首家通过一致性评价
热点消息 2020-11-13
11月12日，豪森药业注射用替加环素通过一致性评价，为国内首家过评企业。
- 美国、欧洲及日本新药上市通报
热点消息 2020-11-10
2020年9月，美国FDA共批准81个新药申请，其中NDA为7个。欧洲EMA共批准6个新药申请，其中NDA为3个。日本PMDA共批准17个新药申请。
- PDI'2021招展开始了！
热点消息 2020-11-10
2021年，注射剂工业大会迎来第14届，诚挚邀请长期支持我们的国内外监管部门、行业协会、研究机构、医药行业专业人士莅临指导；大会同期设置专业展区，欢迎行业优秀企业前来参展交流、洽谈合作事宜！
- 注射液与硅胶管相容性研究应该怎么做？
热点消息 2020-11-10
2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求，即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。
- 南新制药拟以不超26.72亿元购买100%兴盟苏州股权
投资并购 2020-11-09
11月8日，南新制药发布公告，拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时，南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。