- 国内外疫苗产业发展现状分析研究
热点消息 2020-11-18
根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露,2019年全球疫苗市场规模约325亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额约3.6%,并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市,未来全球疫苗市场的增长潜力巨大,预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元,年复合增长率约8.1%。
- CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》(征求意见稿)的公示
征求意见 2020-11-18
11月17日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》(征求意见稿)的公示,共涉及27个品种(品规)。
- 2020年第三季度中国血液制品行业及细分产品市场竞争格局分析
热点消息 2020-11-17
2019年年底暴发的新冠疫情,带来了对静丙等治疗性血液制品的大量需求,对恢复期血浆以及静丙、白蛋白等治疗性血制品的宣传,有利于教育医生和民众认识血制品;随着国外疫情持续,进口白蛋白企业采浆受限,进口白蛋白可能减少,加之疫情期间国内采浆量的减少,使得后续白蛋白供应可能下降,国产白蛋白有较强提价预期。
- 皮下注射PD-L1抗体KN035提交中国新药上市申请
热点消息 2020-11-17
11月16日,康宁杰瑞发布新闻稿,其与思路迪医药(3D Medicines)、先声药业达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号:KN035;通用名:恩沃利单抗注射液)的生物制品上市许可申请(BLA),已正式提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)审批。
- 新出台的《生物安全法》 对生物医药行业影响究竟有多大?
热点消息 2020-11-16
10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议17日表决通过了《中华人民共和国生物安全法》(下文简称“生物安全法”),该法律将从2021年4月15日起施行。