- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织（WHO）发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
- 中国化药注射剂市场分析
市场信息 2020-11-13
随着一致性评价政策逐步明确、参比制剂不断公布以及新药注册法规鼓励创新药申报上市，化药注射剂市场受到不小的冲击，但同时也出现了很多新的市场机会。本文基于医药魔方数据库及医药魔方咨询分析，对中国化药注射剂市场的现状及机会进行梳理。
- 豪森药业“注射用替加环素”首家通过一致性评价
热点消息 2020-11-13
11月12日，豪森药业注射用替加环素通过一致性评价，为国内首家过评企业。
- 美国、欧洲及日本新药上市通报
热点消息 2020-11-10
2020年9月，美国FDA共批准81个新药申请，其中NDA为7个。欧洲EMA共批准6个新药申请，其中NDA为3个。日本PMDA共批准17个新药申请。
- PDI'2021招展开始了！
热点消息 2020-11-10
2021年，注射剂工业大会迎来第14届，诚挚邀请长期支持我们的国内外监管部门、行业协会、研究机构、医药行业专业人士莅临指导；大会同期设置专业展区，欢迎行业优秀企业前来参展交流、洽谈合作事宜！