- CDE:符合指定的两种情况,药品临床期间即可申请批准
公告通知 2020-11-20
11月19日,CDE官网发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。
- 第四批集采名单预测,涉及73个产品
热点消息 2020-11-20
从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里,已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出,集采常态化已成为共识。
- 国内外疫苗产业发展现状分析研究
热点消息 2020-11-18
根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露,2019年全球疫苗市场规模约325亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额约3.6%,并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市,未来全球疫苗市场的增长潜力巨大,预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元,年复合增长率约8.1%。
- CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》(征求意见稿)的公示
征求意见 2020-11-18
11月17日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》(征求意见稿)的公示,共涉及27个品种(品规)。
- 2020年第三季度中国血液制品行业及细分产品市场竞争格局分析
热点消息 2020-11-17
2019年年底暴发的新冠疫情,带来了对静丙等治疗性血液制品的大量需求,对恢复期血浆以及静丙、白蛋白等治疗性血制品的宣传,有利于教育医生和民众认识血制品;随着国外疫情持续,进口白蛋白企业采浆受限,进口白蛋白可能减少,加之疫情期间国内采浆量的减少,使得后续白蛋白供应可能下降,国产白蛋白有较强提价预期。