根据数据显示,PFS是作为至少50种注射药物和疫苗的首选给药装置,全球预灌封注射器针筒市场销售额预计2027年将达到73.28亿美元。由于药械组合产品同时涉及药品及医疗器械的双重监管,随着更多的药械组合产品进入行业领域,其高迭代率、复杂性和专业性为产品上市后的监管和应用均提出了难题和挑战。目前,GLP1类产品大量涌入市场,业内开始广泛关注药械组合产品设计与验证对于产品使用安全的重要性,也更加关注欧美市场注册申报;USP<382>《注射剂包装/给药系统用弹性体密封件功能适用性》也将于2025年12月1日正式生效;2025年版中国药典也将注重药典药用辅料和药包材通用技术要求与品种标准的有效衔接。
注射剂工业大会组委会计划举办“2025 PFS&注射给药装置大会”,邀请国内外专家学者,上游优秀供应商以及下游用户代表展开充分讨论,以期建立一个高效的平台促进行业内的经验沟通和技术交流,便于业内及时了解最新的法规动态和技术要求,从而确保自身产品能够顺利注册并符合国内外市场的需求,同时促进技术的创新与改进、降本增效、确保产品的质量和安全性。