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ICH Q3指导原则药典论坛

2020-08-10 来源 :注射剂工业网 浏览量:494

会议背景   

         2017年6月, 原国家食品和药品监督管理总局正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH); 2018年6月国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。为推动药品注册技术标准与国际接轨,国家药监局决定自2020年1月10日发布之日起6个月后要求申请人在药学研究上开始适用ICH Q3等11个ICH指导原则。中国药典作为药品质量标准的重要载体,是世界各国药政法规体系内不可缺少的关键组成部分,药典标准的国际协调也将成为必然趋势。

        经与相关部门协商,中国医药设备工程协会将于2020年9月2-3日在2020年注射剂工业大会期间设置ICH Q3D指导原则药典论坛。会议将邀请监管部门,科研院所及制药企业等国内外专家学者进行线上交流。


论坛时间

2020年9月2日 晚19:00-21:15

2020年9月3日 晚19:00-21:00


演讲主题及演讲嘉宾

9月2日 19:15-19:45

9月2日 19:45-20:45

9月3日 19:00-19:30

19:30-20:15

20:15-20:30