- 遗传性血管性水肿新药"拉那芦人单抗"国内即将获批上市
热点消息 2020-11-28
11 月 27 日，Insight 药品情报监控系统显示，Dyax Corp/百深生物拉那芦人单抗的上市申请（受理号：JXSS1900011）在 NMPA 的状态变更为“在审批”，有望在国内获批上市，用于治疗遗传性血管性水肿。
- CDE公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知
指导原则 2020-11-26
11月24日，CDE发布公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知。
- 国内外基因治疗CMDO市场布局
市场信息 2020-11-26
据EvauatePharma的预测,基因治疗产品的销售额将从2017年的1000万美元增长到2024年的136亿美元,其CAGR可达180%。
- 山东省首批40个药品集中带量采购开标
热点消息 2020-11-26
11月25日，山东省首批40个药品集中带量采购开标，40个药品涉及采购金额50亿元。山东是目前全国各省份单次组织带量采购药品品种最多、涉及金额最大的省份。
- 华东医药注射用醋酸卡泊芬净获批上市
热点消息 2020-11-24
国家药监局官网显示，华东医药子公司杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售额2019年突破20亿元，其中，默沙东市场份额占比最大。截至目前，注射用醋酸卡泊芬净共有5家国产生产厂家，今年以来，已有信泰制药(苏州)、辽宁海思科制药、杭州中美华东制药三家获批。