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  • 几种包装密封性检测方法的介绍

    包装密封性检测是保证产品完好的一个重要的检测过程,市场上对于不同产品的包装密封性检测方法有多样。此处重点介绍Pfeiffer Vacuum公司开发的3种用于测试密封完整性的方法。

    2020-11-06 来源:注射剂工业网站
  • 我国CRO行业崛起的原因分析

    我国CRO发展的真正原因是我国低廉的人工成本和工程师红利。然而,创新药的作用也不可忽视,随着未来我国国家集采的大力推行,仿制药的盈利空间将会被进一步压缩,可以预见各大药企的研发需求将会持续提升,与CRO的合作也很可能会得以加强。

    2020-10-30 来源:新浪医药
  • 2020年眼科行业研究报告

    全球医疗器械行业中,前五大领域分别为体外诊断( 13%)、心血管(12%)、医学影像(10%)、骨科(9%)和眼科(7%),眼科跻身前五榜单,中国眼科将迎来快速发展。

    2020-10-08 来源:东吴证券
  • BFS输液袋在医院临床应用中的优势

    BFS技术即Blow-Fill-Seal(吹袋/灌装/封口),为吹灌封技术的简称。在上世纪八十年代初,吹灌封技术被上海集成制药厂首次引进中国生产滴眼剂,但由于当时国内的环境,此项技术行业所知甚少,没有列入国家引进设备消化吸收项目中。

    2020-09-29 来源:注射剂工业网站
  • 东富龙引进UltraDecon快速灭菌技术

    UltraDecon 是东富龙从日本Airex引进的新技术,能非常有效的解决以上问题。通过特殊的超声波技术,能够将雾滴震动打散,产生 NFF(超细雾),同时利用声化学的原理,在环境中快速且均匀的扩散,无论环境的结构有多复杂,都能使得灭菌剂扩散到各个位置。

    2020-09-05 来源:注射剂工业网站
  • 您想了解2019年的药品审评情况吗?都在这里

    2019年,药审中心受理新注册申请8082件(含器械组合产品5件,以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请6199件(含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请),直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请1878件。

    2020-07-31 来源:新浪医药新闻
  • 【原创】还在纠结密封性完整性检测的问题吗? 参加一场对接会就好了

    自6月2日,国家药品监管局药品审评中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》以来,对于合规性要求很强的药企来说,政策就是风向标。部分药企代表纷纷表示时间紧,任务重,急需了解注射剂包装系统密封性的相关方法,找到合适的设备供应商和验证工作的服务商共同探讨在密封性检测过程中遇到的各类问题。 在此情况下,注射剂工业大会组委会于7月22日,特别组织了一场线上的“密封性完整性供需对接会”。

    2020-07-28 来源:注射剂工业网站