- 我国已正式启动紧急使用新冠疫苗
8月22日,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟做客中央卫生《对话》节目,在节目中表示我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。
2020-08-24 来源:央视网 - 第三批集采注射剂品种的报价对比及中标企业
第三批国家药品集采今日(8月20日)开标,以下为本次注射剂产品的报价,最高降幅达94.7%。其中阿扎胞苷注射剂的拟中标企业为四川汇宇和正大天晴,莫西沙星氯化钠注射剂由红日药业与海南爱科拟中标。
2020-08-20 来源:注射剂工业网站 - 好消息, 国产新冠疫苗预计12月底上市,两针保护率达100%
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间,通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂
2020-08-20 来源:光明日报 - 国家医保目录再次启动调整 130个新药有望谈判进入
8月17日晚,国家医保局正式下发《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。这意味着我国医保目录将启动调整。
2020-08-19 来源:新浪医药 - 药明巨诺收购Syracuse,进行实体瘤T细胞免疫疗法研发
7月20日,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得Eureka Therapeutics(优瑞科生物)专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。
2020-07-16 来源:医药观澜 - 复宏汉霖近日“双喜临门”:重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达预设终点,欧盟批准曲妥珠单抗于欧盟上市
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。就在前不久,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗(HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)于欧盟上市
2020-08-13 来源:复宏汉霖官网等 - 【原创】欧盟GMP附录1相关问题专家答疑
2020年5月8日和5月15日,PDI学院特邀欧盟GMP附录1原修订代表Stan O’Neill先生和EUPS高级管理顾问Bernadette O’Brien女士详解“欧盟无菌附录1的修订及对产业的影响”(以下简称“附录1”)。两位爱尔兰专家针对欧盟GMP附录1的修订背景、污染控制策略(CCS)等重点技术内容和附录1修订条款等进行了详解,另外特别分析了附录1修订内容对于产业的影响,也回答了听众提出的问题。
2020-07-16 来源:注射剂工业网站