- 4 款注射剂通过一致性评价,3 个为首家过评
12月4日,NMPA 最新批件显示,共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评,2 款来自扬子江,1 款来自奥赛康。
2020-12-04 来源:米内网 - 石药集团“first-in-class”抗体新药在中国获批临床
12月1日,石药集团发布公告,称其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,在急性脊髓损伤中开展临床研究。
2020-12-04 来源:医药观澜 - 江苏省第一批药品采中采购规则出炉
12月2日,江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”,意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。
2020-12-03 来源:医药魔方 - mRNA新冠疫苗获批紧急使用!
12月2日,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。
2020-12-03 来源:新浪医药 - 四川药企发威!科伦14个首仿、13款新药亮眼,倍特发力吸入剂,汇宇猛攻注射剂
A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿、13款创新药令人期待;康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期;苑东生物新品层出,今年以来拿下2个重磅首仿(含剂型首仿)。非上市四川药企中,成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗,今年以来成都倍特8个新品获批(2个为吸入剂),四川汇宇5个注射剂报产。
2020-12-02 来源:米内网 - 有奖调研 | PDI学院课程,等候您的参与!
2021年注射剂工业网全新上线,为了更好的为大家提供药品质量生产技术方面的支持和咨询,网站旗下的PDI学院将要开展以下课程,请大家百忙之中填写以下问卷。
2020-12-02 来源:注射剂工业网站 - 近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权
11月30日,Moderna公司宣布,其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%,确证了第一次中期分析时观察到的高疗效,已计划向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件批准。
2020-12-01 来源:医药观澜