- 赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评。其中包括赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。
2020-10-13 来源:CDE,药明康德 - 比尔·盖茨:终结新冠,世界要做好三件事
近日,比尔·盖茨发表对新冠疫情的观点:世界有机会消除疫情的威胁,但首先需要做好三件事:数十亿剂疫苗的量产能力、为疫苗买单的充足资金,以及运转良好的疫苗交付系统。
2020-10-13 来源:盖茨基金会 - 核查中心公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况
10月12日,国家核查中心按国家局要求,公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况。截至2020年9月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作,累计启动827个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种485个。
2020-10-12 来源:国家药品监督管理局审查核验中心 - 中国生物创新药产业现状及未来市场规模发展预测
2018年,我国生物药市场规模达2622亿元人民币,约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币,同期年复合增长率为19.6%
2020-10-12 来源:火石创造 - 国家医保局回复:将适时开展生物类似药的带量采购
10月9日,国家医保局官网公布了对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复。在答复中明确表示,生物类似药并非集中带量采购的禁区,将适时开展生物类似药的集中带量采购。
2020-10-12 来源:注射剂工业网站 - 信达生物制药(苏州)有限公司利妥昔单抗注射液上市获批
10月9日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息发布:其中信达生物制药(苏州)有限公司,利妥昔单抗注射液上市获批!
2020-10-09 来源:NMPA, Insight 数据库 - 人工智能助力生物制药|赛多利斯参股德国人工智能研究机构
2019年8月,赛多利斯与德国人工智能研究中心(DFKI)设立联合研究实验室(SAIL),共同开发用于生产先进药物的前沿工具和人工智能应用。2020年9月25日,赛多利斯加入成为DFKI股东团体第一家生命科学公司。
2020-10-02 来源:赛多利斯公众号