-
扬子江氟比洛芬酯注射液申请上市10月14日,CDE官网数据显示,扬子江药业集团申报的氟比洛芬酯注射液上市申请获得受理。该产品目前仅有北京泰德制药(中国生物制药子公司)以及武汉大安制药获得批文,是第一批国家集采目录品种之一。
2020-10-15 来源:米内网数据库、CDE官网 -
国内首款 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药申报上市10 月 14 日,CDE 官网显示,Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理(受理号:JXSS2000042/3)。早前于 2019 年 5 月,豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。
2020-10-15 来源:新浪医药 -
赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评。其中包括赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。
2020-10-13 来源:CDE,药明康德 -
-
比尔·盖茨:终结新冠,世界要做好三件事近日,比尔·盖茨发表对新冠疫情的观点:世界有机会消除疫情的威胁,但首先需要做好三件事:数十亿剂疫苗的量产能力、为疫苗买单的充足资金,以及运转良好的疫苗交付系统。
2020-10-13 来源:盖茨基金会 -
核查中心公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况10月12日,国家核查中心按国家局要求,公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况。截至2020年9月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作,累计启动827个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种485个。
2020-10-12 来源:国家药品监督管理局审查核验中心 -
中国生物创新药产业现状及未来市场规模发展预测2018年,我国生物药市场规模达2622亿元人民币,约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币,同期年复合增长率为19.6%
2020-10-12 来源:火石创造 -
国家医保局回复:将适时开展生物类似药的带量采购10月9日,国家医保局官网公布了对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复。在答复中明确表示,生物类似药并非集中带量采购的禁区,将适时开展生物类似药的集中带量采购。
2020-10-12 来源:注射剂工业网站




