- 核查中心公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况
10月12日,国家核查中心按国家局要求,公布2020年前三季度药品注册联合核查工作进展情况。截至2020年9月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作,累计启动827个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种485个。
2020-10-12 来源:国家药品监督管理局审查核验中心 - 中国生物创新药产业现状及未来市场规模发展预测
2018年,我国生物药市场规模达2622亿元人民币,约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币,同期年复合增长率为19.6%
2020-10-12 来源:火石创造 - 国家医保局回复:将适时开展生物类似药的带量采购
10月9日,国家医保局官网公布了对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复。在答复中明确表示,生物类似药并非集中带量采购的禁区,将适时开展生物类似药的集中带量采购。
2020-10-12 来源:注射剂工业网站 - 信达生物制药(苏州)有限公司利妥昔单抗注射液上市获批
10月9日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息发布:其中信达生物制药(苏州)有限公司,利妥昔单抗注射液上市获批!
2020-10-09 来源:NMPA, Insight 数据库 - 人工智能助力生物制药|赛多利斯参股德国人工智能研究机构
2019年8月,赛多利斯与德国人工智能研究中心(DFKI)设立联合研究实验室(SAIL),共同开发用于生产先进药物的前沿工具和人工智能应用。2020年9月25日,赛多利斯加入成为DFKI股东团体第一家生命科学公司。
2020-10-02 来源:赛多利斯公众号 - 首个省际联盟带量采购来了!涉及17个药品,大部分为注射剂
9月29日,业内流传的一份文件显示,由四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏等8省(区)医保局协商一致,决定开展2020年省际联盟药品集中带量采购工作。包括曲克芦丁注射剂、七叶皂苷注射液、烟酸注射剂、硫辛酸注射剂、雷尼替丁注射剂、咪达唑仓注射剂、环磷腺苷葡胺注射剂等在内的17个药品。
2020-09-30 来源:注射剂工业网站 - 央视对话中国物流与采购联合会医药物流分会秘书长秦玉鸣:如何保障新冠疫苗安全有效运输
我国新冠疫苗研发已经进入临床三期试验阶段,并已具备大规模量产的能力,各项进度均处于全球领先地位,国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市。上市之后,面对庞大的人口数量,我国现有疫苗运输体系能否保障大量新冠疫苗的运输。近日,针对疫苗运输等问题,中物联医药物流分会秘书长秦玉鸣接受了央视《经济半小时》栏目的专题采访。
2020-09-30 来源:注射剂工业网站 - 「中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液」科伦药业首仿申报上市获受理
9月22日,科伦药业 3 类仿制药「中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液」上市申请获CDE 受理,为国内首家申报上市。
2020-09-27 来源:关于横琴MAH持证转化平台公众号