有奖调研 | PDI学院课程，等候您的参与！

2021年注射剂工业网全新上线，为了更好的为大家提供药品质量生产技术方面的支持和咨询，网站旗下的PDI学院将要开展以下课程，请大家百忙之中填写以下问卷。

近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权

11月30日，Moderna公司宣布，其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%，确证了第一次中期分析时观察到的高疗效，已计划向美国FDA申请紧急使用授权（EUA），并向欧洲药品管理局（EMA）申请有条件批准。

普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液在西班牙获准上市许可

11月29日，普利制药发布公告，表示收到了西班牙药品与医疗器械管理局批准左乙拉西坦注射用浓溶液的上市许可。

甘李药业“门冬胰岛素30注射液”即将获批

11 月 27 日，Insight 药品情报监控系统发布推送，甘李药业门冬胰岛素 30 注射液的上市申请（CXSS1400002）在 NMPA 的状态变更为“在审批”，这意味着首款国产门冬胰岛素 30 注射液有望获批上市。

遗传性血管性水肿新药"拉那芦人单抗"国内即将获批上市

11 月 27 日，Insight 药品情报监控系统显示，Dyax Corp/百深生物拉那芦人单抗的上市申请（受理号：JXSS1900011）在 NMPA 的状态变更为“在审批”，有望在国内获批上市，用于治疗遗传性血管性水肿。

山东省首批40个药品集中带量采购开标

11月25日，山东省首批40个药品集中带量采购开标，40个药品涉及采购金额50亿元。山东是目前全国各省份单次组织带量采购药品品种最多、涉及金额最大的省份。

华东医药注射用醋酸卡泊芬净获批上市

国家药监局官网显示，华东医药子公司杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售额2019年突破20亿元，其中，默沙东市场份额占比最大。截至目前，注射用醋酸卡泊芬净共有5家国产生产厂家，今年以来，已有信泰制药(苏州)、辽宁海思科制药、杭州中美华东制药三家获批。

第四轮国采品种筛选中

有专业人士透漏，第四批集采的方案正在筛选品种；品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药。