mRNA新冠疫苗获批紧急使用！

12月2日，英国卫生和社会保健部发言人称，政府已接受药品和医疗产品监管局的建议，批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂

A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。

有奖调研 | PDI学院课程，等候您的参与！

2021年注射剂工业网全新上线，为了更好的为大家提供药品质量生产技术方面的支持和咨询，网站旗下的PDI学院将要开展以下课程，请大家百忙之中填写以下问卷。

近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权

11月30日，Moderna公司宣布，其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%，确证了第一次中期分析时观察到的高疗效，已计划向美国FDA申请紧急使用授权（EUA），并向欧洲药品管理局（EMA）申请有条件批准。

普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液在西班牙获准上市许可

11月29日，普利制药发布公告，表示收到了西班牙药品与医疗器械管理局批准左乙拉西坦注射用浓溶液的上市许可。

甘李药业“门冬胰岛素30注射液”即将获批

11 月 27 日，Insight 药品情报监控系统发布推送，甘李药业门冬胰岛素 30 注射液的上市申请（CXSS1400002）在 NMPA 的状态变更为“在审批”，这意味着首款国产门冬胰岛素 30 注射液有望获批上市。

遗传性血管性水肿新药"拉那芦人单抗"国内即将获批上市

11 月 27 日，Insight 药品情报监控系统显示，Dyax Corp/百深生物拉那芦人单抗的上市申请（受理号：JXSS1900011）在 NMPA 的状态变更为“在审批”，有望在国内获批上市，用于治疗遗传性血管性水肿。

山东省首批40个药品集中带量采购开标

11月25日，山东省首批40个药品集中带量采购开标，40个药品涉及采购金额50亿元。山东是目前全国各省份单次组织带量采购药品品种最多、涉及金额最大的省份。