- 康宁庆祝药用玻璃蚌埠工厂正式量产
康宁公司(纽约证券交易所代码:GLW)今日为其位于中国安徽省蚌埠市的药用玻璃工厂举行了量产仪式。新工厂标志着康宁公司与中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物)开启合作新篇章,量产后康宁高质量玻管年产能将增加两万吨。
2021-11-22 来源:注射剂工业网站 - 重磅,新版GMP指南启动重新修订!
8月27日,由国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。
2021-09-02 来源:注射剂工业网站 - CMO 混淆污染致千万剂疫苗报废:公司面临投资者反抗和内幕交易指控
美国 Emergent BioSolutions 公司自从今年 3 月份被爆出混淆了强生和阿斯利康的两种新冠疫苗原液以来,面临的麻烦不断升级
2021-07-12 来源:注射剂工业网站 - 【 TOP50 】2021年度全球制药企业50强排行榜,中国五家药企上榜
美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2021年度《全球制药企业50强》排行榜(2021 Pharm Exec 50),罗氏包揽了处方药销售额和研发支出第一名。
2021-06-30 来源:注射剂工业网站 - 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业,解新冠疫苗“燃眉之急”
至2021年6月初,全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中,中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间,便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。
2021-06-22 来源:注射剂工业网站 - 国家药监局连任ICH管委会成员,促进制药产业国际化
6月3日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2021年第一次大会宣布中国国家药监局连任ICH管委会成员后,不少国际监管机构代表随即发来消息,向中方表示祝贺。
2021-06-11 来源:注射剂工业网站 - 科兴新冠疫苗列入 WHO 紧急使用清单,成为第二款进入清单的国产疫苗
内时间 6 月 1 日晚 11 点多,世界卫生组织(WHO)总干事谭德赛宣布,中国科兴生物的灭活新冠疫苗 CoronaVac(克尔来福)通过技术审评,被列入紧急使用清单(EUL)。继 5 月 7 日国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠疫苗之后,成为第二款进入 WHO EUL 的中国新冠疫苗。【国药新冠疫苗列入WHO紧急使用清单 2021/05/08】
2021-06-02 来源:注射剂工业网站 - 国家药监局通知:废止GMP、GSP认证,施行《药品检查管理办法(试行)》
为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下
2021-06-01 来源:注射剂工业网站