- 第四批国家药品集采正式启动!
12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式启动。
2020-12-26 来源:新浪医药 - 罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
12月23日,罗氏和Halozyme Therapeutics公司共同宣布,欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin®(trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo®皮下注射(SC)制剂用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。这是欧盟委员会第一次批准一种结合两种单克隆抗体的药品,该产品可通过使用Halozyme的ENHANZE®技术进行单次SC给药。
2020-12-25 来源:新浪医药 - 明年起,第二批抗癌药和罕见病药品原料实行零关税
12月23日,财政部发布《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案的通知》,自2021年1月1日起我国将对883项商品(不含关税配额商品)实施进口暂定税率,其中,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。
2020-12-24 来源:财政部网站 - 诺和诺德长效人生长激素在中国获批临床
12月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类生物新药somapacitan注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。公开资料显示,这款产品已于今年8月底获得美国FDA批准用于生长激素缺乏症(GHD)成年患者,成为首款每周仅需在皮下注射一次的长效人类生长激素(hGH)疗法。
2020-12-23 来源:医药观澜 - 国家局药审、械审,大湾区分中心来了
12月23日,国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌!大湾区生物医药产业发达,药审、械审分中心落户,有助于新药审评提速,利好大湾区产业发展。
2020-12-23 来源:药通社 - 国家药监局CDE长三角中心今日挂牌
12月22日,创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。
2020-12-22 来源:注射剂工业网站