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诺和诺德长效人生长激素在中国获批临床12月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类生物新药somapacitan注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。公开资料显示,这款产品已于今年8月底获得美国FDA批准用于生长激素缺乏症(GHD)成年患者,成为首款每周仅需在皮下注射一次的长效人类生长激素(hGH)疗法。
2020-12-23 来源:医药观澜 -
国家局药审、械审,大湾区分中心来了12月23日,国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌!大湾区生物医药产业发达,药审、械审分中心落户,有助于新药审评提速,利好大湾区产业发展。
2020-12-23 来源:药通社 -
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国家药监局CDE长三角中心今日挂牌12月22日,创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。
2020-12-22 来源:注射剂工业网站 -
恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价据NMPA官网消息显示,恩华药业的咪达唑仑注射液(4个受理号)获批通过一致性评价,该产品为精神安定药注射剂TOP2品种,人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请,恩华率先获批成为该产品首家过评企业。
2020-12-22 来源:米内网 -
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29个大品种带量采购 241家药企拼价格(附名单)河南省针对29个常用大品种开展的带量采购迎来最新进展,经专家评审,共241家药企符合申报要求,将进一步围绕价格开展竞标。
2020-12-21 来源:赛柏蓝




