- 恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价
据NMPA官网消息显示,恩华药业的咪达唑仑注射液(4个受理号)获批通过一致性评价,该产品为精神安定药注射剂TOP2品种,人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请,恩华率先获批成为该产品首家过评企业。
2020-12-22 来源:米内网 - 29个大品种带量采购 241家药企拼价格(附名单)
河南省针对29个常用大品种开展的带量采购迎来最新进展,经专家评审,共241家药企符合申报要求,将进一步围绕价格开展竞标。
2020-12-21 来源:赛柏蓝 - 安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
12月17日,安进公司对外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华®(Rituxan® ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI™ (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病,肉芽肿性多血管炎(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎。RIABNI将于2021年1月在市场开始销售。
2020-12-19 来源:新浪医药 - 恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点
12月16日,恒瑞医药官方宣布,创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点:一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗;另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。
2020-12-18 来源:医药观澜 - BioNTech与复星医药宣布达成协议 向中国供应mRNA新冠核酸疫苗
12月16日,(中国上海和德国美因茨)BioNTech SE(“BioNTech”或“公司”)和上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“集团”)宣布,双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议,以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。
2020-12-17 来源:米内网 - 圣诺生物依替巴肽注射液获批生产并视同过评为国内首家
依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,临床上用于治疗急性冠状动脉综合症(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死),具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。
2020-12-17 来源:米内网 - 门冬胰岛素30注射液,甘李成为国内首家
12月15日,甘李药业发布公告称,公司已收到国家药监局核准签发的门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》,截至2020年9月30日,公司在该研发项目上已累计投入约3663.24万元。
2020-12-16 来源:米内网