全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验完成首例患者给药。

辉瑞、阿斯利康纷纷下调发货量 海外新冠疫苗产量不及预期 原材料及产能成掣肘

本月初，辉瑞传来消息，其新冠疫苗今年的发货量仅能达到原先计划的一半，由此前1亿剂的目标降至5000万剂。与此同时，牛津—阿斯利康疫苗的生产目标也落后于计划，今年只能供应400万剂，远低于原定9月份达到3000万剂的目标。

豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价

12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！

正大天晴最新获批造影剂碘克沙醇，视同通过一致性评价

12月7日，国家药品监督管理局发布信息发布，正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规新4类获批，视同通过一致性评价。加上原研药GE Healthcare AS，此前获批/通过一致性评价的司太立、扬子江，这个重磅造影剂市场玩家达到了4个。

扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂

近日，NMPA官网数据显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示，左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种，左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。

诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗青少年的肥胖症

12月4日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其产品利拉鲁肽注射液（商品名Saxenda）的说明书标签更新，用于治疗体重在60kg以上、体重指数（BMI）在30kg/m2或以上的12-17岁青少年肥胖症

复宏汉霖“阿达木单抗”获批上市

12月7日，NMPA 最新批件显示，复宏汉霖“阿达木单抗注射液”获批上市，成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。可用于1）类风湿关节炎2）强直性脊柱炎3）银屑病的治疗，为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药，同时是唯一一个具有中国银屑病患者3期研究数据的阿达木单抗生物类似药。

葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批，首款儿童红斑狼疮创新疗法！

12月7日，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，葛兰素史克（GSK）旗下注射用贝利尤单抗（belimumab）的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。