安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市

12月17日，安进公司对外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华®（Rituxan® ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI™ (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，肉芽肿性多血管炎（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎。RIABNI将于2021年1月在市场开始销售。

恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点

12月16日，恒瑞医药官方宣布，创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。

BioNTech与复星医药宣布达成协议 向中国供应mRNA新冠核酸疫苗

12月16日，（中国上海和德国美因茨）BioNTech SE（“BioNTech”或“公司”）和上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”或“集团”）宣布，双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议，以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。

圣诺生物依替巴肽注射液获批生产并视同过评为国内首家

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，临床上用于治疗急性冠状动脉综合症（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死），具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。

门冬胰岛素30注射液,甘李成为国内首家

12月15日，甘李药业发布公告称，公司已收到国家药监局核准签发的门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》，截至2020年9月30日，公司在该研发项目上已累计投入约3663.24万元。

海思科 1 类新药“环泊酚”获批上市

12 月 14 日，NMPA 官网显示，辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液（环泊酚）获批上市，其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。

绿叶制药创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进

12月14日，绿叶制药集团(02186)宣布，其自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已取得多项积极的临床进展。目前，该药物已在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组，针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。

正大天晴、恒瑞、信达……国产新药加速20000亿市场洗牌！

2020上半年我国三大终端六大市场药品销售额实现7839亿元，同比增长-10.7%。其中，公立医院终端市场份额最大，占比为63.2%；零售药店终端占比为26.6%，公立基层医疗终端市场份额近年有所上升，占比为10.2%。